1樓：銘喜上海公司註冊
辦理流程：首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。然後到質監局辦理組織機構**證。
最後到國家食品藥品監督管理總局**註冊乙個，網上申報。網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料。
根據《醫療器械監督管理條例》：凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，二類醫療器械是否具有中度風險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
有相關問題可以諮詢上海銘喜健康管理諮詢****，凡是與銘喜平台對接，該公司將全力為客戶的企業保駕護航；公司可以幫客戶提供企業與**、企業與企業、企業上下游之間的交流平台，也可以幫助企業同行資源對接、聯盟，異業整合，給企業客戶更多的合作渠道及發展空間。
2樓：我是測試2號
經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
辦理的具體流程：
（一）、首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）、然後到質監局辦理組織機構**證。
（三）、最後到國 家食品藥品監督管理總局**用組織機構**註冊 乙個帳號，網上申報。
（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構**證影印件。
2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件。
3. *組織機構與部門設定說明。
4. *經營範圍、經營方式說明。
6.*經營設施、裝置目錄。
7. *經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄。
8. 計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明。
9. *經辦人授權證明。
10. *簽字並加蓋公章的申請表掃瞄版。
第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理後企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格後，發備案憑證後您就可以經營了。
3樓：濺起的雨花
.《 第二類醫療器械經營備案表》;2.營業執照和組織機構**證影印件(交驗原件);申請人持有工商行政管理部門核發的載入統一社會信用**的營業執照的，無需提交組織機構**證；3.
法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件；(交驗原件)4.組織機構與部門設定說明；5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(註明面積)、庫房的產權證明及使用權證明影印件；(委託貯存的，應提交與被委託方簽署的書面協議影印件、被委託方的《醫療器械經營許可證》影印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》影印件)
.經營設施、裝置目錄；7.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；8.
計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明(如有);9.凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《 授權委託書》;10.申報材料真實性自我保證宣告，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
4樓：匿名使用者
根據《醫療器械監督管理條理》（***令第680號）規定：
第三十條 從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
第三十一條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
所以經營二類醫療器械的是進行經營備案，而又根據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）規定：
第八條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
(一)營業執照和組織機構**證影印件；
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件；
(三)組織機構與部門設定說明；
(四)經營範圍、經營方式說明；
(六)經營設施、裝置目錄；
(七)經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；
(八)計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；
(九)經辦人授權證明；
(十)其他證明材料。
第十二條 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交本辦法第八條規定的資料(第八項除外)。
5樓：低碳v生活
申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：
1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);
2.《營業執照》(影印件);
3.組織機構**證(影印件);
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(影印件1份);
5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(影印件各1份);
7.組織機構與部門設定說明；
8.經營範圍、經營方式說明；
9.經營場所、庫房位址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證影印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的，提供委託合同(影印件1份，)。
10.經營設施、裝置目錄；
11.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄。 包括採購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、使用者反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等檔案(原件1份);
12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明 ，列印資訊管理系統首頁(原件1份)。
13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》(原件1份)。
14.申報材料真實性的自我保證宣告，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
二類醫療器械包括哪些？二類醫療器械都包括哪些？
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二類醫療器械經營許可證怎麼辦理？需要提交哪些
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第二類醫療器械經營備案怎麼辦理，第二類醫療器械經營企業許可證怎麼辦理
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怎麼聯絡，我需要辦理二類醫療器械備案
你要辦理二類醫療器械備案的話，肯定要帶上你，藥店或者企業工商營業執照副本，對工商管理局備進行辦理 向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，並提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。從事醫療器械銷售經營的企業有許多，其中從事二類醫療器械經營業務就有不少。而國家有規定，從事二類醫療器械銷售...
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營業執照中增加醫療器械銷售 限一類 就可以了。需要，一類的只要當地工商局就可以審批。要。第一類醫療器械註冊申請材料要求 1 境內醫療器械註冊申請表 2 醫療器械生產企業資格證明 3 適用的產品標準及說明 4 產品全效能檢測報告 5 企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力 含檢測手段 的說明6 醫療...