ISO9001要求的檔案和記錄都必須受控嗎

時間 2022-12-02 16:55:52

1樓:匿名使用者

檔案是要受控的,記錄不是檔案,也不能受控。

**範本規定了記錄的標準格式,是記錄的依據性檔案,也就是說它事實上是檔案,所以需要受控。

2樓:

一階檔案 二階檔案,三階檔案全部需要受控,四階檔案是不需要受控的

3樓:匿名使用者

一階檔案、二階檔案、三階檔案都需要受控,只有檔案需要受控,更多問題搜狗iso學習論壇交流

iso9000認證中,受控檔案、外來檔案清單、質量記錄清單怎麼區分?

4樓:喵姐愛電影

1、iso9000認證中質量記錄清單包含受控檔案清單和外來檔案清單(記錄的層面);

2、質量體系檔案包含受控檔案和外來檔案(檔案的層面)記錄也是屬於檔案,是一種特別的檔案;

3、受控檔案和外來檔案有可能有重疊,比如某個外來的檔案,很重要,需要受控管理,那它也就是受控檔案了,根據公司的實際情況來制定,並非井水和河水。

iso9000認證需要的資料:

1、 檔案控制:受控檔案清單、檔案領用登記表、外來檔案確認記錄、檔案更改申請表(4.2.3)。

2、 記錄控制:記錄清單(4.2.4) 。

3、 人力資源:員工花名冊、培訓計畫、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2) 。

4、 過程的監視和測量:工藝紀律檢查記錄(8.2.3)。

5樓:質量管理知識

質量記錄清單包含受控檔案清單和外來檔案清單(記錄的層面)質量體系檔案包含受控檔案和外來檔案(檔案的層面)記錄也是屬於檔案,是一種特別的檔案。

受控檔案和外來檔案有可能有重疊,比如某個外來的檔案,很重要,需要受控管理,那它也就是受控檔案了,根據公司的實際情況來制定,並非井水和河水。

個人意見,僅供參考。

順便鄙視下樓上,別在這裡傳送垃圾了。

6樓:

受控檔案和外來檔案都是4.2.3所說的檔案區別在於前者是自己編制的,後則是顧客(工藝技術檔案)國家標準等;管理上,前者需要評審,後者是識別和控制其分發。

質量記錄清單是4.2.4所指的,組織要對記錄**進行控制。

7樓:匿名使用者

在iso9001認證中,外來法律法規檔案清單及質量記錄清單都可以用標題註明,蓋上受控章即受控檔案。

8樓:匿名使用者

質量記錄清單包含:受控檔案清單、外來檔案清單、程式檔案目錄、圖紙技術檔案管理目錄以及各種資料記錄、統計等等

公司的相關部門必須要受控檔案清單嗎?感覺iso9001這個要求很不合適唉,有什麼用呢?唉,感覺沒什麼必要啊

9樓:匿名使用者

必須要,iso9001要求的是所有在使用的會影響到產品質量的內部檔案都必須是受控的,而受控檔案清單則是乙個很直觀的工具

10樓:匿名使用者

受控檔案清單是對公司受控檔案的統計,可以很直觀的反映有哪些受控檔案,還有受控檔案的發放和**記錄,這個是必要,不要怕麻煩;

11樓:匿名使用者

受控檔案清單是方便外審老師來檢視公司有哪些檔案!!!!對公司沒什麼作用!!可以當做目錄用!!

iso9001:2008質量管理體系中的檔案管理,受控檔案一定要編寫受控號嗎?

12樓:查陽陽

受控號的作用是起到方便標識分辨的,比如,每乙個組織都有自己的組織架構,其中包括許多的部門,受控號只是檔案在內部發布時起到分辨作用,每個部門有不同的受控號,在發放記錄中記錄清楚之後,便於後期的**,標識的作用都是便於我們實際工作的操作這是標識的意義所在,所以,你可以根據實際情況操作,如果自己感覺操作方便可以自己設定或不設定,在9001中只是基本通用的條款表述,需要自己實際操作過程中深入體會和運用的。

13樓:夢遊到路口

為了檔案管理方便,應該編號。為了證明檔案受控,更要檔案編號。

14樓:劉雨菲

是的,受控檔案都是要編號的!

iso9001如何控制電子檔案,一二**檔案取消紙檔發放,只傳電子檔到0a平台,原件還需要蓋受控章後再掃瞄上

15樓:匿名使用者

電子版發到oa平台上,沒必要蓋「受控」章,因為,你「控」不了;紙面檔案是防影印的(彩印也失去了防護作用)。

分發記錄可以證明了件管理部門的發放行為,並有通知的作用。

採購發給**商的必須是「受控」的,更改和撤換都要嚴格執行。

原件是不加受控章的。

技術檔案建議用紙面檔案控制。

請問iso9001之受控表單有哪些(除了qp檔案中提到過的表單)?謝謝!

16樓:

標準中要求的記錄共計21項。除控制iso 9001標準規定的記錄外,還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。如

1.測量和監控裝置偏離校準狀態後,對原測試結果的評價記錄*(見iso9001之7.6)

2.裝置、工裝驗收、保養記錄

3.產品緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測量和監視記錄4.內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄

5.檔案分發記錄等。

記錄的控制參照iso9001標準4.2.4 記錄控制要求進行。

17樓:匿名使用者

除了《檔案清單》、《質量記錄清單》、《內審報告》等標準要求的記錄外,還有外來檔案,比如行業的標準,特種裝置審批檔案和操作員的證書等,當然企業產品的測試報告也可以

18樓:匿名使用者

iso9001標準沒有規定。

19樓:匿名使用者

首先應該明確:表單是工作的記錄,是伴隨流程業務自然產生的,除了《檔案清單》、《質量記錄清單》、《內審報告》等標準要求的記錄外,沒有硬性規定。

比如:報驗票、購買申請單、入庫票、維修記錄等

iso9001中檔案記錄可以是電子檔得嗎

20樓:夢裡無處不菊花

絕對可以,請看術語中對記錄的定義:

檔案 document

資訊(3.7.1)及其承載媒介

示例:記錄(3.7.6)、規範(3.7.3)、程式檔案、圖樣、報告、標準。

注1:媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學的計算機碟片,**或標準樣品,或它們的組合。注2:一組檔案,如若干個規範和記錄,英文中通常被稱為「documentation」。

注3:某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有型別的檔案有關,然而對規範(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。

由以上定義可以看出記錄可以儲存在電腦上,之所以用紙質的,是因為紙質的好管理,好共享,比如說,有客戶要看你的記錄,你不可能對客戶說:來 ,來我電腦上看吧?

21樓:匿名使用者

可以。沒有明確要求記錄必須是紙質的。我們就有電子檔的,例如:流行的erp,審核時也沒有說什麼。

在iso9001:2008版質量管理體系的審核中,檔案的分發**記錄是否重要?

22樓:

當然重要,這是控制檔案的依據和證據,這是大問題。

審核員在審核檔案控制這部分時,一定要看檔案分發和**的記錄,如果沒有,肯定會算一項不符合項的。

23樓:匿名使用者

非常重要

這些檔案誰看過了,還有誰應該看,這些是要追溯的,我現在很忙,無法給你乙個詳細的解釋。

24樓:朝天椒圓

收回記錄與發放記錄同等重要,都是對檔案的控制。

25樓:

是最基礎的記錄,體系的執行是要靠日常的記錄作為依據,可以這麼認為「沒有記錄就沒有發生」,所以,記錄是不分重要不重要,只看有沒有記錄

26樓:豐琲晁仕

檔案的分發和**屬於資料管理的範疇,乙個管理體系中所有的受控檔案和歸檔檔案都是需要資料員來管理的,如果資料管理人員沒有此方面的記錄,說明這個管理體系存在漏洞並不完善。謝謝請採納!

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