1樓：奧諮達醫械諮詢
您好，你需要的**已經在附件中上傳了，還有下面我將為您分享
變更醫療器械經營範圍所需材料
《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件及影印件1份 （原件正本（收取）1份,原件副本（收取）1份,影印件1份）
2 . 如變更企業名稱的，應提交：工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核准通知書》和已變更的《營業執照》副本原件和 1 份影印件 （原件副本（核驗）1份,影印件1份）
3 . 《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份 （影印件1份）
4 . 如變更企業法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業執照》副本原件和 1 份影印件； （影印件1份）
5 . 如變更倉庫位址的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明（注：根據《廣州市房屋租賃管理規定》（廣州市人民**令第29號），租賃協議需在當地街道、鎮出租屋管理服務中心進行租賃登記備案）、地理位置圖、倉庫設施裝置目錄 （影印件1份）
6 . 申請《醫療器械經營企業許可證》確認書 （原件正本（收取）1份）
7 . 《授權委託書》 （原件正本（收取）1份）
8 . 《營業執照》副本原件及影印件1份 （原件副本（核驗）1份,影印件1份）
9 . 質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。在職在崗證明材料（勞動合同、在本企業的個人社保繳費證明）。 （影印件1份）
10 . 如變更企業負責人的，應提交：企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命檔案的影印件和工作簡歷 1 份 （影印件1份）
11 . 如變更企業註冊（經營）位址的，需提供經營場所平面布置圖、房屋產權或使用證明（注：根據《廣州市房屋租賃管理規定》（廣州市人民**令第29號），租賃協議需在當地街道、鎮出租屋管理服務中心進行租賃登記備案）、地理位置圖 （影印件1份）
12 . 如變更經營範圍的，需提供倉庫平面布置圖、房產證明或租賃協議和場地的房產證明的影印件、倉庫設施裝置目錄及相應儲存條件說明、質量管理人的學歷或職稱證書影印件、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證影印件和擬經營產品註冊證的影印件及相應儲存條件的說明。（核減範圍的，不需提供本項要求的資料。
） （影印件1份）
13 . 質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾 （原件正本（收取）1份）
14 . 如變更質量管理人的，需提供擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證影印件及《企業質量管理人員簡歷表》。（經營b類產品的企業，需提供質量管理人曾在醫療機構工作的證明檔案、執業醫師執業證或曾在醫療機構工作時購買的社保證明檔案） （影印件1份）
15 . 企業擬變更內容的情況說明 （原件正本（收取）1份）
16 . 如經營體外診斷試劑的,需提供相關冷鏈設施證明材料。如備用發電機組或備用製冷機組、自動溫控儀、自動報警裝置、冷藏車等發票或使用情況說明，冷庫安裝合同、執行合格證明或使用情況說明等。
（影印件1份）
2樓：新知界
每個省的要求不同，二類三類的都不同，問的不清楚，怎麼告訴你。
取得醫療器械經營許可證後,怎麼變更經營範圍
3樓：妮子
你可以上你們省的食品藥品監督管理局的**，裡面的辦事指南裡面會有變更經營許可證的經營範圍的程式
4樓：匿名使用者
申請人向省食品藥品監督管理局提出變更申請，並提交相關材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份；
（2）《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件；
（3）營業執照副本影印件；
（4）變更企業名稱，需提供工商行政管理部門核發的《企業名稱變更核准通知書》；
（5）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定和身份證影印件；
（6）變更企業負責人，需提供人事任免決定、個人簡歷、身份證影印件；
（7）變更質量管理人，需提供新任質量管理人聘書、個人簡歷、學歷和資格證書影印件、身份證影印件；
（8）變更註冊位址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、地理位置圖及儲存條件說明；
（9）變更倉庫位址，需提供平面布置圖、房屋產權或使用權證明、倉庫設施裝置目錄（核減倉庫的，不需提供本項要求的資料）；
（10）變更經營範圍，應當同時提交擬經營產品註冊證的影印件及相應儲存條件說明（核減經營範圍的，不需提供本項要求的資料）；
（11）申請人對所提交材料真實性的自我保證宣告。
醫療器械企業經營許可證變更經營範圍的變更說明怎麼寫？
5樓：帝王
這個比較簡單，因本公司業務發展需要，特需增加xx類、xx類產品。特此申請 再加上公司落款、日期、蓋章即可。
醫療器械經營許可證變更需要哪些程式
恩，需要現場核查驗收的。一 許可專案 醫療器械經營企業許可證 專案變更 二 許可依據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營企業監督管理辦法 一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 暫行 一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則 暫行 當地 醫療器械經營企業監督管理辦法 實施細則 三 受理範圍 變更企...
營業執照經營範圍變更，營業執照增加經營範圍問題
我國 公司法 第12條明確規定 公司的經營範圍由公司章程規定，並依法登記。公司可以修改公司章程，改變經營範圍，但是應當辦理變更登記。公司的經營範圍中屬於法律 行政法規規定須經批准的專案，應當依法經過批准。企業變更經營範圍應當自企業做出變更決議或者決定之日起30日內向企業登記機關申請變更登記，涉及許可...
請教公司變更位址 經營範圍 名稱 變更股東 法人的詳細流程
到工商部門領取 變更登記申請表 將各項變更事項填列完整，同時提交股東會決議和章程修正案，即可。東莞地區 變更，諮詢 見 戶名 參考資料 1 到工商局名稱從新名稱核准 準備 新的企業名稱，變更申請書，法人身份證及影印件，新經營範圍，新的位址，新股東全體身份證及影印件 2 變更營業執照 名稱核准通知書，...
辦理醫療器械經營許可證。怎麼辦理
看你是幾類的醫療器械呢，每一類的要求都不一樣，下面給你個例子 開辦醫療器械經營企業條件 一 人員 1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱 2.第三類醫療器械經營企業不低於100萬元 3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱 4.經營涉...
如何辦理醫療器械經營許可證，有什麼條件
根據國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日發布的 醫療器械經營監督管理辦法 國家食品藥品監督管理總局令第8號 第二章的規定 第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件 一 具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱 二 具...