1樓:
1、認證資料總索引目錄
2、gsp認證申報資料(詳細見申報資料目錄)
3、考試題庫(包括:gsp實戰測試題、保管員、養護員、採購員、驗收員、營業員、專職質量管理員、綜合試題等,以這些題作為平時的培訓學習資料,收集到個人的個人培訓檔案裡)。
4、企業檔案(詳細見企業檔案目錄)
5、生化藥品申請資料(如變更經營範圍,增加生化藥品時用)
6、相關報告 包括:a、自查報告
b、工作匯報(現場檢查時企業負責人的匯報資料)
c、不合格專案報告(現場檢查通過後由專職質量管理員協同企業負責人寫的整改報告)。
7、相關標籤 包括:a、資料夾的封面標籤(列印成小條貼在資料夾、袋上)
b、服務公約(列印裝鏡框掛在牆壁上)
c、近效期藥品警示牌(掛在藥店醒目的位置)
d、工作人員一覽表(列印裝鏡框掛在牆壁上)
e、標籤:生石灰、易串味藥品專櫃、處方藥、非處方藥、非藥品專櫃、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、**科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、**用藥、外科用藥、外用藥專櫃(1)**科外用藥(2)五官科外用藥(3)**外用藥(4)外科外用藥(刻字或列印貼到相應的櫃檯上)
8、庫房的標籤包括:
a、三色四區(待驗區黃色、合格區綠色、退貨區黃色、不合格區紅色,用地標線劃分。)
b、生石灰、易串味藥品專櫃、非藥品專櫃、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、**科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、**用藥、外科用藥、外用藥專櫃(1)**科外用藥(2)五官科外用藥(3)**外用藥(4)外科外用藥(列印或做小牌子貼到相應的位置)
9、庫房硬體:配置澄明度燈檢箱、待驗臺、乾濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
庫房軟體資料:驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養護記錄、乾濕溫度記錄、近效期藥品警示牌、澄明度驗收標準、西藥驗收標準、夏、秋防計畫。
10、門店硬體:乾濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃(全封閉推拉玻璃)、鼠夾、生石灰桶、諮詢台、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。
門店軟體資料:近效期藥品警示牌、服務公約、工作人員一覽表、相關記錄、
2樓:匿名使用者
何處有天賦,我是把外人喝咖啡的功夫,都用在工作上的。——魯迅/父母做藥店十年了,現在dao我手裡,那麼,藥店管理軟體推薦使傭藥精靈,
藥品gsp認證需要哪些材料?
3樓:國健醫藥諮詢
《藥品經營質量管理規範》是藥品經營企業統一的質量管理準則。經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。
gsp認證申請材料應包括:(具體資料以各省標準為準)藥店gsp認證內容中藥店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對藥店的經營範圍、經營形式,是否符合規定的要求,相應的人員配備、軟硬體設施的設定、經營的標準化規範化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。
同時認證過程中還有非常多的注意事項,如:是否具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境等等,這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。
4樓:八戒財稅
gsp認證申請程式:
一、材料要求
申請gsp認證的,應當填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料:
(一)《藥品經營許可證》和營業執照影印件;
(二)企業實施gsp情況的自查報告;
(三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);
(四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施裝置情況表(式樣見附件4);
(五)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);
(六)企業藥品經營質量管理檔案系統目錄;
(七)企業管理組織機構的設定與職能框圖;
(八)企業經營場所和倉庫的平面布局圖;
(九)企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明。
申請人填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》及上述申報資料,應當詳實和準確,使用a4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的,視具體情況不予受理,駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷gsp認證證書。
5樓:闌珊紫琴
回答辦理條件:申請企業需提交以下申請材料: 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份; 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的,還應提交相應的批准檔案影印件2份;集中設庫的,還應提交相應的批覆影印件2份) ; 3) 企業實施gsp情況的自查報告2份; 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份; 5) 企業負責人和質量管理人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 6) 企業驗收、養護人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 7) 企業經營設施、裝置情況表2份; 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份; 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份; 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份; 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份; 12) 企業營業場所、倉庫的平面布局圖2份(註明倉庫長、寬、高,營業場所長、寬)
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 14) 凡申請企業申請材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》3份; 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準: 1) 申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章。
使用a4紙列印或影印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2) 凡申請材料需提交影印件的,申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。6.辦理程式:
受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→審核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達
提問個人沒法申請嘛
回答也可以申請
具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門
更多3條
6樓:糜卉稽以蓮
藥店gsp認證提供的資料還是比較多的,我認為80%的工作量在於整理資料,我不知道你說的是人藥還是獸藥,但一般提供的資料都大同小異。
我是獸藥gsp的專業指導老師,我的服務主要提供以下內容:
根據省gsp要求編制好需要上交的資料
根據gsp現場評定標準做的一套獸藥gsp管理制度(按照省獸藥gsp要求做,非常具有針對性)
根據已經做好獸藥gsp管理制度編制一套獸藥gsp記錄**(必須配套)
一套需要填寫記錄**的樣表(提供樣表,一看就會)
gsp要求所需要的學習培訓資料(gsp評審團非常重視,一看就知道評審過程中如何應對)
各種上牆制度及其相關標誌標籤(用電腦作圖軟體設定)
買好並貼好標籤的10來本資料夾(對資料分門別類,並且做了序號,很容易學習理解)
以上服務需要的,可以找我幫忙,祝願你順利通過獸藥gsp認證。
另外,除了做好資料以待評審,還要對倉庫和經營場所進行改造,其中有一些東西要上牆,如果是做獸藥gsp的,其中獸藥gsp要求的上牆內容是:
1、各種主要的職責。
2、企業或者頸部組織機構只能圖。
3、服務公約
4、質量承諾及監督**。
5、當地獸藥gsp管理部門的一些特別要求(一般很少)
以上的資料我都準備好,都用電腦作圖軟體設定好了,我不僅提供這些資料,還提供各種標誌標籤,比如那些分合格區、不合格區、退貨獸藥區,待驗獸藥區等。
如果需要幫助就找我吧,具體過程一言難盡呢。
零售藥店gsp認證處方藥資料有哪些
7樓:函凝竹
藥店過gsp的資料有幾十種,詳細目錄如下:
1,藥品經許可證,工作人員上崗資格證,健康證.
2,員工檔案:(員工檔案登記表,員工個人培訓登記表,員工個人健康檔案,員工健康彙總表)
3,藥品資訊檔案:(檔案質量資訊傳閱卡,藥品質量查詢質量投訴登記調查表,顧客意見薄,藥品質量檔案登記表,藥品質量資訊分析彙總表,質量管理制度檢查和考核記錄表)
4,**單位及首營藥品檔案:(供貨單位檔案表及相關資料,首營企業審批表,首營品種審批表,首營品種質量檔案登記表)
5,藥品進購檔案:(購藥計畫表,藥品購進驗準登記表).
6,儀器裝置檔案:(儀器裝置一覽表,儀器裝置檢查維護記錄,強檢器具檢定記錄表).
7,藥品養護檔案:(溫濕度記錄表,重點養護品種確定表與養護檔案,藥品養護檢查記錄,中藥材中藥飲片養護記錄,中藥材中藥飲片裝斗登記及複核記錄.).
8,藥品銷售登記檔案:(拆零藥品登記表,處方藥銷售登記記錄表,中藥材中藥飲片調劑銷售登記記錄表).
9,不合格藥品檔案:(近效期藥品及滯銷藥品報表,不合格藥品確認表及調查處理表,不合格藥品登記臺帳,不合格藥品銷毀登記審批表).
以上就是過gsp要準備的資料.
零售藥店gsp首營資料
8樓:愛得囂張
庫房溫濕度記錄、溫濕度計,藥品拆零專櫃、拆零記錄,購進記錄,供貨企業資質影印件(加蓋公章)……
處方藥銷售按規定做
得到藥店gsp認證要準備哪些資料
9樓:匿名使用者
在前面我們只是有介紹說,
藥店gsp認證
想要得到藥店gsp認證這要準備的材料還是蠻多的,也是非常的重要的,缺一不可的。例如我們在申請藥店gsp認證的應該準備的是gsp認證申請表,還有的應該是有《藥品經營許可證》和營業執照正副本影印件。我們在想得到藥店gsp認證的那就必須得有藥店企業的質檢報告書,和該企業的一些無違規經銷假劣藥品問題說明,還要的是考慮負責人和質量管理人員的情況考核。
還有的就是藥店人員對於藥品驗收、養護人員的報告情況也是要有的。還要考核該申請人對於質量管理人員、藥品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的影印件,以及質量負責人的聘用合同書等。
要進過這以上的這些步驟之後你才能夠申請到藥店gsp認證書,準備要開店的你準備好了嗎?如果你達到了以上的要求之後你們是可以去申請藥店gsp認證的。希望你們成功。
藥店過gsp需要準備哪些資料?
10樓:匿名使用者
一、gsp認證相關條例檔案
包括了國家藥品監督管理局gsp認證的有關法律法規。62616964757a686964616fe78988e69d8331333332623963
二、國家1-5批非處方藥目錄
按照國家藥品監督管理局發布的1-5批非處方藥目錄給藥品分類管理。
三、gsp認證檔案
1、認證資料總索引目錄
2、gsp認證申報資料(詳細見申報資料目錄)
3、考試題庫(包括:gsp實戰測試題、保管員、養護員、採購員、驗收員、營業員、專職質量管理員、綜合試題等,以這些題作為平時的培訓學習資料,收集到個人的個人培訓檔案裡)。
4、企業檔案(詳細見企業檔案目錄)
5、生化藥品申請資料(如變更經營範圍,增加生化藥品時用)
6、相關報告 包括:a、自查報告
b、工作匯報(現場檢查時企業負責人的匯報資料)
c、不合格專案報告(現場檢查通過後由專職質量管理員協同企業負責人寫的整改報告)。
7、相關標籤 包括:a、資料夾的封面標籤(列印成小條貼在資料夾、袋上)
b、服務公約(列印裝鏡框掛在牆壁上)
c、近效期藥品警示牌(掛在藥店醒目的位置)
d、工作人員一覽表(列印裝鏡框掛在牆壁上)
e、標籤:生石灰、易串味藥品專櫃、處方藥、非處方藥、非藥品專櫃、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、**科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、**用藥、外科用藥、外用藥專櫃(1)**科外用藥(2)五官科外用藥(3)**外用藥(4)外科外用藥(刻字或列印貼到相應的櫃檯上)
8、庫房的標籤包括:
a、三色四區(待驗區黃色、合格區綠色、退貨區黃色、不合格區紅色,用地標線劃分。)
b、生石灰、易串味藥品專櫃、非藥品專櫃、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、**科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、**用藥、外科用藥、外用藥專櫃(1)**科外用藥(2)五官科外用藥(3)**外用藥(4)外科外用藥(列印或做小牌子貼到相應的位置)
9、庫房硬體:配置澄明度燈檢箱、待驗臺、乾濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
庫房軟體資料:驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養護記錄、乾濕溫度記錄、近效期藥品警示牌、澄明度驗收標準、西藥驗收標準、夏、秋防計畫。
10、門店硬體:乾濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃(全封閉推拉玻璃)、鼠夾、生石灰桶、諮詢台、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。
門店軟體資料:近效期藥品警示牌、服務公約、工作人員一覽表、相關記錄、
夏、秋防計畫。
四、相關**(包括gsp認證的60多套**)
五、相關醫藥資訊(自己從報紙等**收集的醫藥資訊)
六、gsp認證的制度程式(包括帶中藥、西藥、中西藥的制度程式)
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