開辦藥品零售企業的條件,開辦藥品零售企業需要具備的條件

時間 2022-01-01 05:19:10

1樓:匿名使用者

1、諮詢了解情況; 2、擬辦藥店從業人員報名考取上崗培訓合格證; 3、申請材料準備; 4、每月前5個工作日向當地食品藥品監管局提出申請; 5、當地食藥監管局對材料格式與完整性進行審查,符合要求的發受理通知書。不符合,5日內發《補正材料通知書》; 6、縣(市)食品藥品監管局組織現場核查; 7、符合籌建條件的,公示7日,無特殊情況的,發同意籌建通知書;不同意籌建的,說明理由,並告知申辦人享有依法提起行政復議或行政訴訟的權利; 8、驗收材料準備齊全的,申辦人提出籌建驗收申請; 9、10個工作日內組織現場驗收,縣城藥店上報市食品藥品監管局驗收(或由市局委託縣局驗收),鄉鎮、村級藥店由當地食品藥品監管局組織現場驗收; 10、驗收合格的,到市局領取許可證;驗收不合格的,書面通知申辦人並說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟; 11、到工商行政管理部門辦理營業執照,營業; 12、營業後30日內向鹽城食品藥品監管局申請gsp認證。 開辦藥品零售企業應具備以下的條件:

1、從業人員熟悉藥事管理法律法規,企業法定代表人、負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形; 2、藥品零售企業具有良好的衛生環境,配備與經營規範相適應的設施、裝置。 3、藥品零售企業制定保證藥品質量的規章制度,具有能夠滿足當地消費者所需要藥品的能力,並能保證24小時售藥。 4、營業場所最低要求:

在縣城主要街道設立藥品零售(連鎖門店)企業,營業面積不得小於100平方公尺;在鄉鎮開辦營業面積不得小於40平方公尺,村設藥品零售企業營業面積不小於20平方公尺;在實現電子資訊科技訂購藥品、具備可靠的藥品**渠道、藥品售出後能得到及時補充的的前提下,可以不設倉庫。 5、企業質量負責人低限要求:縣城單體藥店應具有執(從)業藥師資格,鄉鎮連鎖門店和鄉鎮、村級單體藥店應具有藥師以上技術職稱,村級連鎖門店可由經過培訓取得村級藥店藥學從業人員合格證的高中畢業生擔任。

6、藥店所有人員取得上崗培訓合格證。 需要提供的材料: 一、提出籌建申請需提交下列材料:

1、擬辦企業負責人的身份證、學歷證明、職稱證明影印件、個人簡歷; 2、擬辦企業質量負責人、專業技術人員的身份證和職稱證明影印件、個人簡歷; 3、擬經營藥品的範圍說明(相當於申請報告); 4、擬設藥店的地理位置圖; 5、擬經營場所、倉庫示意圖(註明使用面積); 6、經營場所、倉庫所配設施裝置情況說明; 7、擬辦藥店所有人員的上崗培訓合格證影印件,村級藥店申辦人員中的藥學從業人員必須提供藥學從業人員合格證影印件。 8、行政許可(行政確認)申請材料真實性保證宣告。 二、申辦人接到立項通知,完成籌建後,提出驗收申請,需提交以下材料:

1、藥品經營許可證申請審查表 2、工商行政部門的企業名稱預先核准通知書; 3、藥店地理位置圖; 4、經營場所、倉庫平面布局圖; 5、房屋產權證、租房協議; 6、質量負責人聘用協議、職稱證書和身份證影印件、確保在職在崗證明(如:退休證明、離崗證明、待業證明等); 7、企業質量管理制度目錄、主要設施裝置目錄; 8、藥店所有工作人員花名冊、健康證明(必須在縣中醫院體檢)。 9、行政許可(行政確認)申請材料真實性保證宣告。

三、以上申請材料應列印,影印件應清晰;統一使用a4紙;按順序編碼並左上角裝訂;所有材料一式三份;上報材料時所有影印件的原件必須帶來一併審核 文章** www.luck58.cn

2樓:匿名使用者

開辦藥品零售企業.須經藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。

3樓:匿名使用者

1.必須取得《藥品經營許可證》 開辦藥品經營企業,須經企業所在地藥品監督管理部門批准,並發給《藥品經營許可證》

2.必須取得《藥品經營質量管理規範認證證書》 開辦藥品經營企業必須按照國家藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規範》(gsp)要求進行設計、施工和裝置安裝,並取得藥品監督管理部門頒發的《藥品經營質量管理規範認證證書》(簡稱《gsp證書》)

3.必須具備以下條件:①具有依法經過資格認定的藥學技術人員②具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲裝置、衛生環境③具有所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員④具***所經營藥品質量的規章制度

開辦藥品零售企業需要具備的條件 20

4樓:機會

這個很麻煩,首先你 的企業要是當地正規渠道之一,可以在網上訂貨統籌統購。另外企業的資金以及是否受地方保護之類的要申請。註冊資金不得小於200w元。

註冊成功後,層層審批,一直到市衛生局藥監局同意才可以

5樓:俺

1.必須取得《藥品經營許可證》 開辦藥品經營企業,須經企業所在地藥品監督管理部門批准,並發給《藥品經營許可證》2.必須取得《藥品經營質量管理規範認證證書》 開辦藥品經營企業必須按照國家藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規範》(gsp)要求進行設計、施工和裝置安裝,並取得藥品監督管理部門頒發的《藥品經營質量管理規範認證證書》(簡稱《gsp證書》)3.

必須具備以下條件:①具有依法經過資格認定的藥學技術人員②具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲裝置、衛生環境③具有所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員④具***所經營藥品質量的規章制度

開辦藥品經營企業必須具備的哪些條件

6樓:匿名使用者

1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

2.具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境3.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員4.具***所經營藥品質量的規章制度

開辦藥品經營企業必須具備的法定條件

7樓:

開辦藥品經營企業必須具備的法定條件為具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境等。

根據《中華人民共和國藥品管理法》第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具***所經營藥品質量的規章制度。

8樓:雲南萬通汽車學校

《中華人民共和國藥品管理法》

第三章 藥品經營企業管理

第十四條 開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。

《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具***所經營藥品質量的規章制度。

第十六條 藥品經營企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

《藥品經營質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。

第十七條 藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條 藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷**、購(銷)貨日期及***藥品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。

第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。

藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市**市場可以**中藥材,***另有規定的除外。

城鄉集市**市場不得**中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內可以在城鄉集市**市場設點**中藥材以外的藥品。具體辦法由***規定。

9樓:匿名使用者

1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

2.具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境3.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員4.具***所經營藥品質量的規章制度

開辦藥品經營企業必須具備哪些條件

10樓:匿名使用者

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

2、具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

4、具***所經營藥品質量的規章制度。

第十六條 藥品經營企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

第十七條 藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條 藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷**、購(銷)貨日期及***藥品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。

對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。

第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量,藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

擴充套件資料

開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置;

4、具***藥品質量的規章制度。

第七條 開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准並發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的,不得生產藥品。《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍,到期重新審查發證。

第九條 藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

第十條 除中藥飲片的炮製外,藥品必須按照國家藥品標準和***藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門審核批准。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。

第十一條 生產藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。

第十二條 藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的,不得出廠。

第十三條 經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准,藥品生產企業可以接受委託生產藥品。

什麼是藥品經營企業,什麼是藥品零售企業

藥品經營方式,是指藥品批發和藥品零售。藥品經營範圍,是指經藥品監督管理部門核准經營藥品的品種類別。藥品批發企業,是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業 藥品經營企業 醫療機構的藥品經營企業。藥品經營企業必須有省食品藥品監督管理局發的藥品經營質量管理規範認證證書即gsp證,才有經營資格,也就是以批發藥品和...

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