1樓：du知道君
首先，境外這製造商(這裡就是指南韓)需要在中國藥監局辦理該產品的進口醫療器械註冊證，你們問一下南韓公司，是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委託中國**人辦這個事；該過程根據產品風險分類，辦理時間5至25個月；
另外，有了進口註冊證後，你得辦理醫療器械經營許可證，這個過程各個地區都差別，大概時間1到3個月。
以lz目前提供的這麼少的資訊，我只能幫你回答這麼多。
ps，樓下可能會出現兩家諮詢公司 哈哈哈！ 我郵箱 ge_wen2008#163.com
2樓：分享未央科技
先去工商稅務等機構增加進出口經營範圍
再去行政中心的商務局辦理進出口備案表
再去海關辦理進出口貨物登記證
再去國稅局辦理出口退稅認證
再去海關和電子資料中心辦理電子口岸卡
涉及資料，營業執照，稅務登記，銀行開戶，組織機構，公司章程，法人身份證，會計證，以及辦理好的備案表，進出口貨物登記證，公司公章，法人章，進出口報關專用章。
3樓：乖乖
回答進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料
更多5條
從國外進口醫療裝置清關需要辦理哪些手續，病床進口
4樓：進貿通
醫療器械進口報關流程
1、簽訂進口合同，國外**商發貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港後船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他檔案)
6、海關受理;海關審價(接受申**格通過或海關指定貨值或海關系統查詢**磋商等情況);
7、出稅單(關稅、增值)，交稅;
8、碼頭提櫃;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。醫療裝置進口報關十~餘~年。網頁鏈結
5樓：匿名使用者
醫療裝置經營許可證；
營業執照(經營範圍裡有銷售醫療裝置許可)；
進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司**進口）醫療裝置登記表
醫療裝置註冊證
確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，**，用途，尺寸，重量;確定醫療儀器醫療器械進口** 客戶在詢價之前需要準備的資料：醫療儀器醫療器械品名，醫療儀器醫療器械貨值，醫療儀器醫療器械重量，醫療儀器醫療器械**，醫療儀器醫療器械尺寸。
進口醫療器械裝置需要具備哪些資質，提供哪些檔案
6樓：鵬通**鏈
進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
7樓：
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營範圍裡銷售醫療器械的許可）（3）醫療器械註冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司**）
8樓：力邁德醫療器械
資質：1、醫療器械經營許可證； 2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】； 3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司**進口】 進口醫療器械時需要提供的檔案： 1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表； ...
條件：必須符合中國醫療器械管理的相關規定，在規格、材質方面提供證明，有正規生產廠家。 第二條，不能涉嫌醫學倫理學方面的問題。 第三條，不得以直銷形式銷售。
進口醫療器械需要哪些資質，具體進口流程怎麼操作？
9樓：匿名使用者
湖南瑞林醫療器械公司進口資質在**？
10樓：上海強勢清關
正常進口，需要找到具備醫療器械進口資質齊全的公司作為**，無需經過香港。
11樓：匿名使用者
醫療器械要走香港的，直接走國內，貌似有這個資質的公司很少很少。
進口醫療器械需要哪些資料
12樓：道和思源
進口醫療器械，需要一類的備案，二、三類的註冊以及醫療器械的臨床試驗證明，還有就是醫療器械的質量申報等資質。
13樓：我的小笨笨哦
醫療器械經營許可證；
2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司**進口】進口醫療器械時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3c）；3、部分裝置需要辦理自動進口許可證/o證；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
14樓：我是測試2號
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
15樓：鵬通**鏈
進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
以上進口醫療裝置資料可供參考，詳細具體進口報關資料根據實際進口報關醫療裝置，進口港口而言，不懂可諮詢哦
16樓：付全方
部分可以正規，部分是禁止進口。（實力清關）
醫療裝置進口路線選擇路線（國外→香港→深圳→大陸）
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