進口特殊用途化妝品備案要提交哪些

時間 2022-04-20 15:35:11

1樓:嬌嬌

先準備好

需要備案產品的樣品。要的還是比較多的

國外授權證書,要有國外公證處公證的。

國外今年來該產品的銷售記錄

產品成分分析表,總和要達100%。

標籤樣本,中文標籤

營業執照。要這類產品銷售資質的

備案,一般需要3-6個月。

備案完就按一般**進口,清關。

關於備案,我們有辦法一次性提交處理,不用像別的公司要提交多

特殊化妝品備案的流程是什麼?需要什麼資料?

2樓:我是測試2號

國產特殊用途化妝品備案流程:

(一)生產衛生條件審核

1、準備衛生條件審核資料,包括申請表,配方表,生產工藝簡述及簡圖,生產許可證,抽樣申請表,如果存在委託生產關係還應提供委託生產協議。(此處的配方表必須是在申報系統中填報的,帶條碼的列印配方表)

2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後,送當地省局申請審核。(可能會產生審評的費用,需遵循當地省局規定繳納)

3、省局審核完成後,取回省局已經確認的衛生條件審核資料,等待樣品封樣。

4、封樣完成後,即可進入檢測階段。

(二)產品檢測:

1、交由備案公司審核配方,產品包裝,編寫送檢資料,送cfda認可的檢測機構檢測

2、檢測機構檢測,需時4-6個月(檢測不合格,更換樣品重新檢測,檢測費用需另付)

3、取得合格的檢測報告,準備下一階段申報資料

(三)報批過程

1、整理、完善申報資料,遞交cfda受理中心

2、資料通過形式審核,cfda受理中心出具受理通知書(需時5個工作日)

3、化妝品評審中心審評(需時40個工作日)

4、需要補充或修正材料的,cfda發出補正意見,補正後需上小會(需時90個工作日)

5、國家食品許可司化妝品處再次審核(需時20個工作日)

6、製證、發證(需時10個工作日)

國產特殊用途化妝品備案所需資料:

國產特殊用途化妝品行政許可申請表

產品名稱命名依據

產品質量安全控制要求

產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書)

檢驗報告

產品安全性評估資料

省藥監局出具的審核意見

功效成份及使用依據的科學文獻資料

產品技術要求(紙質檔案和電子檔)樣品

化妝品是否有 進口特殊用途化妝品備案憑證 如何查詢

3樓:我是測試2號

化妝品有進口特殊用途化妝品備案憑證

擴充套件資料:

2014年4月11日,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品註冊管理司發布《關於進一步明確化妝品註冊備案有關執行問題的函》,就備案檢驗機構增補工作、美白化妝品註冊管理相關工作、美白化妝品過渡期安排以及關於國產非特殊用途化妝品備案銜接提出了具體意見。根據國家食品藥品監督管理總局的規定,非特殊用途化妝品必須需於2014年12月30日前在各省級食品藥品監督管理局進行網上備案。

進口特殊用途化妝品備案憑證查詢方法:

在電商微商其他途徑夠買的化妝品,用的時候發現出現不同程度上的過敏現象,或者準備**某品牌的產品,但不知道這產品是否符合國家規定,是否做了化妝品備案,這產品是否有檢驗檢測報告,在這裡教大家乙個方法,如何查證化妝品是否正規!

方法/步驟

一、國產非特殊用途化妝品查詢

1、路徑

國家食品藥品監督管理總局網頁→網上辦事→國產非特殊用途化妝品備案→服務平台→查詢國產非特殊用途化妝品

國家總局網頁

國產非特殊用途化妝品備案服務平台查詢

2、查詢注意事項( 作為經營企業/消費者)

重點核實所查產品有無在服務平台上備案;

產品名稱、實際包裝與服務平台上的是否完全一致;

功能宣傳與外包裝上的是否一致等。

二、國產特殊用途化妝品查詢

1、路徑

國家食品藥品監督管理總局首頁→點選右上角化妝品模組→企業查詢→國產化妝品查詢/進口化妝品查詢

國家總局網頁

國妝特字g x x x x x x x x

國妝特進字j x x x x x x x x

國妝備進字j x x x x x x x x

2.查詢注意事項( 作為經營企業/消費者)

重點核實所查產品有無取得行政許可批件;

批件狀態是否當前有效;

產品技術要求中的保質期

及標註格式等。

三、試點進口非特殊用途化妝品網上備案查詢

1、路徑

國家食品藥品監督管理總局首頁→點選右上角化妝品模組→企業查詢→進口非特殊用途化妝品備案資訊

國家總局網頁

四、企業合法性查詢(從工商管理角度查詢)

1、路徑

國家企業信用資訊公示系統(廣東)→模糊查詢企業名稱/信用**→**驗證→精準結果→企業基礎資訊/行政許可資訊/行政處罰資訊

資訊公示系統(廣東)網頁:http://gsxt.gdgs.gov.cn/

2、查詢注意事項( 作為經營企業/消費者)

部分查詢無結果的企業,可以嘗試在小微企業名錄查詢。

4樓:匿名使用者

非特殊用途化妝品備案

二、設定依據:

(一)《化妝品衛生監督條例》

(二)《衛生部關於簡化進口非特殊用途化妝品衛生許可程式的通知》

三、首次申請報送材料目錄:

依據:《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》

(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;

(二)產品配方;

(三)產品質量標準;

(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產品說明書;

4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;

5、毒理學安全性檢驗報告。

(五)產品原包裝(含產品標籤)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標籤);

(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明檔案;

(七)來自發生「瘋牛症」國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;

(八)**申報的,應提供委託**證明;

(九)可能有助於評審的其它資料。

以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 。

四、多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報,其中乙個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外,還須提交以下材料:

(一)不同國家的生產企業屬於同一企業集團(公司)的證明檔案;

(二)企業集團出具的產品質量保證檔案;

(三)原產國發生「瘋牛症」的,還應提供瘋牛症官方檢疫證書;

(四)其他原產國生產產品原包裝;

(五)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。

以上資料原件1份。

五、申請延續許可有效期的,應提交以下材料:

(一)化妝品衛生行政許可延續申請表;

(二)進口非特殊用途化妝品備案憑證原件;

(三)產品配方;

(四)質量標準;

(五)市售產品包裝(含產品標籤);

(六)市售產品說明書;

(七)**申報的,應提供委託**證明;

(八)可能有助於評審的其它資料。

以上資料原件1份,另附未啟封的市售產品1件。

六、申請變更許可事項的,應提交以下材料:

(一)健康相關產品衛生行政許可變更申請表;

(二)進口非特殊用途化妝品備案憑證原件;

(三)其他材料:

1、生產企業名稱、位址的變更(包括自助變更和被收購合併兩種情況):

(1)進口產品須提供生產國**主管部門或認可機構出具的相關證明檔案。其中,因企業間的收購、合併而提出變更生產企業名稱的,也可提供雙方簽訂的收購或合併合同的影印件。證明檔案需翻譯成中文,中文譯文應有中國公證機關的公證;

(2)企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理機關出具的變更前後生產企業同屬於乙個集團的證明檔案;子公司為台港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華人民共和國外商投資企業批准證書》或《中華人民共和國台港澳僑投資企業批准證書》公證後的影印件;

(3)涉及改變生產現場的,應提供變更後生產企業產品的衛生學檢驗報告。必要時國家食品藥品監督管理局對其生產現場進行審查和(或)抽樣複驗。

2、產品名稱的變更:

申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,並提供變更後的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更;

3、備註欄中原產國(地區)的變更:

(1)不同國家的生產企業屬於同一企業集團(公司)的證明檔案;

(2)企業集團出具的產品質量保證檔案;

(3)變更後原產國發生「瘋牛症」的,應提供瘋牛症官方檢疫證書;

(4)變更後原產國生產的產品原包裝;

(5)變更後原產國實際生產現場生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。

進口產品,必要時國家食品藥品監督管理局對其生產現場進行審查和(或)抽樣複驗 。

4、申請其他可變更專案變更的,應詳細說明理由,並提供相關證明檔案。

以上資料原件1份。

七、申請補發許可批件的,應提交下列材料:

(一)健康相關產品衛生許可批件補發申請表;

(二)因批件損毀申請補發的,提供健康相關產品衛生許可批件原件;

(三)因批件遺失申請補發的,提供刊載遺失宣告的省級以上報刊原件(遺失宣告應刊登20日以上)。

以上資料原件1份。

八、首次申請辦理程式和工作時限:

程式          執行部門            工作時限

受理    國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心    5工作日

批准    國家食品藥品監督管理局                20工作日

九、收費:不收費。

首次進口化妝品跨境電商報檢需要遞交些什麼資料

5樓:最愛野蠻生長

首先需要在北京藥監局申請批文,有了

批文才能進口。 最快6個月。報檢是在換單之回後的第一步,答 需要的單據有:

自由銷售證明(國外出具) 原標籤電子稿翻譯件,基本單據 提單 箱單 發票 合同 原產地證。

國產非特殊用途化妝品備案是什麼?

國產化妝品需要經過化妝品備案才能允許在市場上流通銷售,所以國產化妝品品牌研發出化妝品後就需要準備資料去申請備案。1 備案檢驗 檢驗機構出具檢驗合格的備案檢驗報告。2 網上上傳備案資料 在國家食品藥品監督管理總局 填寫備案基本資訊 產品配方 上傳產品包裝平面圖和正面立體圖 委託生產的產品,委託方先備案...

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