2013年,空氣淨化消毒機還屬於醫療器械嗎?

時間 2023-02-26 22:15:09

1樓:匿名使用者

曾經屬於二類醫療器械,但現在已經不按醫療器械管理了,前兩年國家局下發了乙個檔案,對此作出了規定,可以到國家局**上去查。

2樓:艾華檢測認證

嚴格意義來講空氣淨化器不屬於醫療器械範疇,原因是:1.空氣淨化機不具有診斷、**功能;2.不直接與人體接觸;

但產品使用說明書有有特定使用範圍,比如說醫院,產品可歸類在一類器械範圍之內。

等離子空氣消毒機是醫療器械?屬於幾類?

3樓:清子

不屬於醫療器械,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:

(一)疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;

(二)損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;

(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;

(四)生命的支援或者維持;

(五)妊娠控制;

(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

4樓:西安維安實業****

國家食品藥品監督管理局只有乙個廠家有註冊有空氣潔淨屏,屬於醫療器械分類目錄中的6857,是2類。但是註冊時效已經過了。 但是在醫療器械分類目錄6857中是找不到「空氣潔淨屏」,所以哦應該不屬於醫療器械。

現在很多空氣潔淨屏是屬於消字型大小的。

5樓:德稚航裂

空氣消毒機應該是不是醫療器械吧。

醫用紫外線空氣消毒機屬於幾級醫療器械管理

6樓:網友

現在紫外線空氣消毒機已經不屬於醫療器械了,2009年9月份國家食品藥品監督管理局就下發了檔案,空氣消毒機不作醫療器械管理。

醫用清洗消毒機屬於幾類醫療裝置

7樓:匿名使用者

醫用清洗消毒機是二類醫療裝置 醫用空氣消毒機不作為醫療裝置管理 由衛生部門管理。

床單位臭氧消毒機屬於醫療裝置嗎

8樓:湖南德雅曼達科技****

是的啊,臭氧消毒機主要是對醫院環境消毒的,也屬於醫療裝置。但具體級別要確定一下。

9樓:西安維安實業****

是,臭氧消毒機主要是對醫院環境消毒,屬於醫療裝置。但實際情況的話,需要具體確定。

醫用空氣消毒機在醫療裝置店買還是在電器商場買?

10樓:網友

應該在醫療裝置店或者藥店購買。

11樓:西安維安實業****

醫用空氣消毒機的品牌比較多,還是要選擇正規大企業的產品,質量和售後都有保障,直接聯絡正規醫用廠家買,安全放心。

臭氧消毒機 需要醫療器械註冊證嗎

12樓:閬苑帝鄉

需要做註冊,6825類,二類醫療器械。省局進行註冊。

13樓:看著太陽發呆

可以註冊,我們就註冊了。

二類醫療器械公司經營紫外線消毒機需要什麼資質?

14樓:大強蘇

美女期間公司經營職位限胸頓紀需要什麼資金飼養型外用的資金?

15樓:網友

醫療器械公司經營紫外線消毒機需要什麼樣的資質?可以在網上進行具體的查詢國家的標準是什麼?

等離子、紫外、臭氧等空氣消毒機屬於醫療器械還是消毒產品?

空氣淨化器哪個牌子的質量好,空氣淨化器,空氣淨化器哪個牌子好

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