什麼是保健食品註冊申請人,關於保健品如何進行申請註冊?註冊需要帶哪些資料?

時間 2022-11-21 12:40:43

1樓:聲巧春

1、產品保健功能聲稱的調整:原《辦法》允許產品的保健功能聲稱不在公布的目錄範圍內,「擬申請的保健功能不在公布範圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,並向確定的檢驗機構提供功能研發報告」,新《辦法》要求「產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄(第十條)」。 2、保健食品註冊申請受理部門的調整:

原《辦法》規定「省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委託,負責對國產保健食品註冊申請資料的受理和形式審查」,新《辦法》規定「國家食品藥品監督管理總局行政受理機構負責受理保健食品註冊」。 3、明確需要註冊的保健食品類別:原《辦法》規定申報相關功能的保健食品都需要按照相關流程進行註冊,新《辦法》則明確了備案和註冊相結合,只是針對「對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行註冊管理」。

(《食品安全法》第七十五條規定:「保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同***衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整並公布。) 4、保健食品的註冊程式的調整:

新《辦法》規定,保健食品註冊申請以受理為註冊審批起點,將生產現場核查和複核檢驗調整至技術審評環節,並對審評內容、審評程式、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、複核檢驗等程式開展,任一環節不符合要求,審評機構均可終止審評,提出不予註冊建議。 5、對註冊保健食品樣品生產條件的要求:

原《辦法》要求「註冊保健食品所需的樣品,應當在符合《保健食品良好生產規範》的車間生產,其加工過程必須符合《保健食品良好生產規範》的要求」,新《辦法》則要求「查驗機構按照申請材料中的產品研發報告、配方、生產工藝等技術要求進行現場核查」,沒有對生產條件的具體要求,新發布的《食品生產許可管理辦法》則增加了保健食品類別,也就是說保健食品生產要符合新的《食品生產許可管理辦法》。

2樓:美姿舞動

就是發明創造的商品由誰去註冊的商標,那出品權就是他的,他就是保健食品註冊申請人

關於保健品如何進行申請註冊?註冊需要帶哪些資料?

3樓:八戒智財權

保健品如何進行申請註冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在乙個健康的水平,那麼保健品如何進行申請註冊呢?保健品如何進行申請註冊?

註冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請註冊?國產保健食品註冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品註冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。

申請進口保健食品註冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的**機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品註冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、註冊申請人主體登記證明檔案影印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;8、產品標籤、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材料;9、3個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品註冊審評相關的材料。

備案的保健食品與註冊的保健食品有什麼不同

4樓:新生活新挑戰

《辦法》依據新食品安全法,對保健食品實行註冊與備案相結合的分類管理制度。

對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行註冊管理。

對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。

食品申請和保健食品註冊有什麼區別,執行的是什麼標準、檔案。

5樓:匿名使用者

普通食品是不需要註冊的,但是你想要生產某種食品,如果該產品沒有相版

應的國家標準、行業標準或地方權標準,首先得備案乙個標準,然後根據該產品屬於哪 個qs認證單元,再申請相應的qs認證,如果你沒有場地或不想投資這一塊,可以找個有相應資質的工廠進行委託加工,到當地藥監局辦理委託生產加工備案手續,就可以了。

保健食品的註冊相對麻煩了,在申請註冊前,你要先準備做好多工作,首先要進行產品配方組方,樣品製備,請有資質的單位進行樣品的質量檢驗、穩定性試驗、毒理安全性試驗,再有就是根據你所要申報的保健功能不同,要做相應的動物試驗或(和)人體試食試驗,等所有的結果出來並合格後,然後你再準備申報資料,上報當地省藥監局,詳細的申報資料要求國家藥監局網上有說明。

保健食品與藥品的申報和批准有什麼區別?具體有哪些手續和步驟?

保健食品批准證書和保健食品註冊批件有什麼區別嗎?註冊天貓,天貓非得要保健食品批准證書!急急急!

6樓:真智諮詢

通常意義上沒有區別,屬於同一概念。正規的叫法應該是「保健食品批准證書」,這也是保健食品批准證書上的名稱。因為這是乙個紙質檔案,部分人也稱「保健食品註冊批件」,即保健食品註冊批准檔案。

天貓上所要求的包括該保健食品批准證書的掃瞄版本和檔案上所標示的批准文號,保健食品申請人(所有者)擁有此檔案。

如果產品沒有保健食品批准證書,法律上無法稱為保健食品,希望保健食品生產廠家重視。

保健食品註冊諮詢專家 真智諮詢

7樓:海王國民健康雲

國民健康雲公司小雲為你介紹,凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。

衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第 號」。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標誌。

我國對保健食品實行註冊制管理,售賣保健品需要申報保健食品批件。

8樓:邏輯

批件是代表正在審批中,證書是代表已經經過審批合格的

9樓:有力量感的冰色

你好:保健食品研發申報諮詢:

10樓:匿名使用者

沒什麼區別,不同時期不同叫法。全名是《國產保健食品衛生許可批件》

11樓:愛笑的臻誠

沒有區別,批准證書就是註冊批件

保健食品標誌是什麼,保健食品標誌是什麼?

一 從批號上區分 保健食品的批號分為兩種 一種是2003年6月12日前經衛生部批准的批號,批准文號的格式為 衛食健字 4位年份 第 號 衛 代表中華人民共和國衛生部 食 代表食品,健 代表保健食品。進口保健食品批准文號的格式為 衛進食健字 4位年份 第 號 其中的 進 代表進口。衛生部批准的批號為長...

保健食品涵蓋了什麼

您好 保健食品應有與功能作用相對應的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過啟用酶的活性或其他途徑,調節人體機能的物質,目前主要包括 1 多醣類 如膳食纖維 香菇多醣等 2 功能性甜味料 劑 如單醣 低聚醣 多元醇糖等 3 功能性油脂 脂肪酸 類 如多不飽和脂肪酸 磷酯 膽鹼等 4 自由基清除劑類 ...

什麼是特膳食品,和食品保健食品有什麼區別

特膳食品與其他食品的區別 1 目標與成份不同 特膳是為特殊人群提供特殊營養的,即提供特殊的生理和營養成分 無法從日常的普通膳食中攝取 保健食品向人們提供的則是能調節人體機能的特定生理成分 普通食品向人們提供的是人體所需的基本營養物質。2 食用價值不同 營養價值 特膳有豐富而具特殊指向性的營養成分 普...

藥店現在都賣保健品了嗎,為什麼,保健食品不是食品嗎?為什麼都是在藥店賣?

藥店賣保健品,第一,藥店是專門賣藥品的,附帶保健品,可以增加營業收入,現在人們養生保健意識增強,在藥店能買到正規有品質的保健品就正常不過了。第二,保健品效果好的,客戶服用後會繼續購買增加了藥店營業額。第三,藥店裡賣的保健品 昂貴,自然利潤高。第四,好多醫藥公司也會主動找藥店在店鋪上貨,給藥店有分成,...

膠原蛋白是保健食品嗎,請問膠原蛋白是否屬於保健食品

膠原蛋白在人體內佔蛋白質總量的25 30 相當於體重的6 各主要型別膠原在動物體內組織的分布 型 骨 角膜 肌腱 腫瘤 型 軟骨 玻璃體 型 子宮壁 血管壁 型 基底膜 胎盤 型 胎盤 羊膜 型 子宮壁 角膜 型 羊膜 型 內皮細膜 型 軟骨 型 軟骨 型 軟骨 脊椎盤 型 腱 型 內皮細胞 如果膠...