請問誰知道中國藥品的型別

1樓：匿名使用者

請說詳細一點,我可以詳細的告訴你.

國家新藥怎麼分類的？什麼是1-6類新藥？有什麼區別？

2樓：匿名使用者

一類未在國內外上市銷售的藥品:

(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑;

(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑;

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑;

什麼事藥品質量標準??我國現行的藥品質量標準有幾種型別??各具有什麼性質和作用??

3樓：匿名使用者

為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。

藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。

無法定標準和達不到法定標準的藥品不准生產、銷售和使用。　國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。其他的都以此為主地方標準又主要是以地道藥材和秘方這些如蒙藥，藏藥等一些民族藥

4樓：匿名使用者

藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均

一性等指標符合規定標準的程度。

我國國家藥品標準

＜中華人民共和國藥典＞，現行版是2000版，分為一部和二部。一部收載常用中藥材和

中成藥等傳統藥；二部收載常用化學藥品、生物製品、抗生素、放射性藥品等現代藥。

局頒藥品標準，包括＜中國生物製品規程＞、＜藥品衛生標準＞以及所有未收載入藥典的

藥品標準。

5樓：匿名使用者

《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》and《中華人民共和國食品藥品監督管理局標準》簡稱《局（部）頒標準》或者《局（部）標準》

6樓：手機使用者

為了保證藥品的質量，國家對藥品有強制執行的質量標準，即藥品質量標準。藥品質量標準分為國家藥品標準和其它藥品標準。國家藥品標準分為《中國藥典》《局頒藥品標準》，其它藥品標準分為《臨床研究用藥品質量標準》《暫行或試行藥品標準》《企業標準》。