質量管理體系認證iso9001問什麼問題

時間 2022-07-26 04:52:03

1樓:愛吃辣的番茄

1、前期準備工作:建立了檔案化的質量管理體系;質量管理體系執行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標準條款;提供質量手冊及程式檔案。

2、與相關人士進行資訊交流。通過人員互訪、**、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後,雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 , 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核(預評審)。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程式檔案送交認證公司,由審核 組長根據認證要求在組織現場進行檔案審查,並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

7、進入第二階段審核(現場審核)。審核組將按照認證計畫實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部範圍並符 合 iso9001 質量管理體系標準的全部要求。

以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項,並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦註冊。

8、進入發證後的監督(監督審核)。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算),以後每一次不超過 12 個月,基本程式參照初次現場審核進行。

根據監督審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、登出認證的決定。

9、進入複評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時, 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出複評申請, 複評合格後,換發新證書,複評程式與認證程式一致。複評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。

擴充套件資料

iso9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標準。iso9001是國際標準化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標準,更加適用於各種型別、各種行業的組織。

iso9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。

希望可以對你有幫助!

2樓:百思特認證****

iso9001認證常見的問題有7個,分別是

1、請告訴組織的生存環境狀況?

作為iso9001:2015審核的首問題,主要圍繞標準的第4.1條款。

標準使用了乙個術語「環境」,但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關於「環境」的問題通常都是針對高層管理人員的或領導質量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。

但組織的環境到底包含了什麼內容,標準提供了一些指導,說這方面需包括有關您組織的預期意圖,戰略,內部和外部的狀況,以及質量管理體系的目標。許多組織可能會使用乙個swot(優勢,劣勢,機會和威脅)分析,以幫助識別周圍環境,但這並不是需的要求。組織從中獲得的資訊將作為風險分析的關鍵輸入。

2、確定了哪些風險和機遇,如何應對?

風險和機遇被認為是iso9001:2015的根本。標準中有超過13個條款的內容直接涉及到風險和機遇,風險和機遇直接將標準要求結合了起來。

如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠,qms將無法有效。一旦風險和機遇得到識別,需策劃應對措施去解決這些問題。iso9001:

2015並沒有特別提到要優先考慮哪些風險和機遇,然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的,但資源不是。

3、誰是你的相關方,他們有什麼要求?

相關方的內容是緊隨「環境」之後的內容,涉及到標準中4.2的部分。相關方同樣作為風險的乙個關鍵輸入。典型的相關方包括員工,客戶,**商,公司股東,債權人和監管方。

4、為實現預期目標制訂了怎樣的行動方案?

可測量的質量目標早已是iso9001的一部分,新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案。該方案應當是具體的和可操作的,要去落實方案的實施,資源,職責,時限和對結果的評估。

5、如何把質量管理體系融入到組織的業務流程中去?

換句話說,你是如何使用iso9001:2015來幫助您管理公司?(見條款5.

1.1c),這是乙個至關重要的問題。這一點意味著iso9001已經從乙個質量管理體系演變成了乙個戰略管理體系。

它已經不再是僅確保產品或服務符合要求,此標準已經涉及到組織業務運作的各個方面。新版標準要求組織去理解所面臨的來自內外部環境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面,而這正是iso 9001:

2015想體現的。公司高層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體系這個工具來管理其目的和預期意圖,而不僅僅是通過乙個審核。

6、你如何管理變更?

本主題多次出現在iso9001:2015標準中,圍繞條款6.3(變更的策劃)。

在這裡,我們需要確定那些即將面臨的變化並制定應對計畫。變更會有哪些情形?變更其實無所不在,幾乎任何事情都會變更,我們能想到的有:

新產品匯入、產品特性要求或工藝條件變更、流程、裝置、工具、人員、法規要求等,可以舉出非常多的方面。

7、如何獲取和使用知識?

iso9001:2015要求組織學習自身的經驗,無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道,比如:

專案的總結,工作小結,員工會議,客戶評價,資料資訊的審查,客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識,這個過程都應該是明確的和系統的。知識也應當得到維護和分享。

iso9001質量管理體系的主要內容是什麼

3樓:上鎖的的記憶

概念:iso9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在於增進顧客滿意。

隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除**技術壁壘、維護生產者、經銷者、使用者和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

1、獲得了國際**綠卡——「通行證」,消除了國際**壁壘

許多國家為了保護自身的利益,設定了種種**壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和iso9001質量管理體系認證的壁壘。

特別是,在「世界**組織」內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設定技術壁壘,所以,獲得認證是消除**壁壘的主要途徑。我國「入世」以後,失去了區分國內**和國際**的嚴格界限,所有**都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防範。

2、節省了第二方審核的精力和費用

在現代**實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:乙個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。

唯有iso9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的iso9001認證並獲得了認證證書以後,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了iso9001認證之後,再申請ul、ce等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重複認證的開支。

3、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際**競爭的手段主要是**競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到**制裁,所以,**競爭的手段越來越不可取。

20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際**競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的**保護主義的重要措施。實行iso9000認證國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

4、有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範,方能進行合作與交流。iso9000認證質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利於雙方迅速達成協議。

5、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

6、提高企業形象

7、規避法律風險

iso9001質量管理體系認證是什麼意思

4樓:匿名使用者

iso9001 為國際標準化組織推行的 質量管理體系,目的是證明企業有能力滿足客戶的要求。

企業推行該體系後,如何證明自己完全做到,需要乙個第三方公司來檢查(審核),這個審核就叫認證。審核結果一般有三種:通過,條件通過,不通過。

如果是通過或者條件通過,則會頒發社會認可的iso9001證書。

5樓:吉林中禹新億

回答您好,我是您的諮詢師小白,正在整理答案中,請稍等一會哦~2.質量管理體系認證是滿足iso900l要求的質量管理體系認證的統稱,也包括各種行業的認證,如iso/tsl6949(汽車行業)、tl9000(通訊行業)和is013485(醫療器械行業)的認證。

希望我的回答對您有所幫助

如果我的回答對您有所幫助,希望在您方便的情況下,給個贊哦,感謝!

更多2條

什麼是iso9001質量管理體系認證,它的意義是什麼?

6樓:河南中策

質量管理體

系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構,依據正式發布的質量管理體系標準,對企業的質量管理體系實施評定,評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書,並給予註冊公布,以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。

簡稱:9000認證,iso9001    特點:它是深入細緻的質量檔案的基礎

擴充套件資料:

優點

一般說來,好處分內外部:內部可強化管理,提高人員素質和企業文化;外部提公升企業形象和市場份額。具體內容如下:

一、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額。

負責iso9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對於企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了iso9000品質體系認證證書,並且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。

可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

二、獲得了國際**綠卡——「通行證」,消除了國際**壁壘

許多國家為了保護自身的利益,設定了種種**壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和iso9000品質體系認證的壁壘。特別是,在「世界**組織」內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設定技術壁壘,所以,獲得認證是消除**壁壘的主要途徑。

我國「入世」以後,失去了區分國內**和國際**的嚴格界限,所有**都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防範。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代**實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:乙個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有iso9000認證可以排除這樣的弊端。

因為作為第一方申請了第三方的iso9000認證並獲得了認證證書以後,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了iso9000認證之後,再申請ul、ce等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重複認證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際**競爭的手段主要是**競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到**制裁,所以,**競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際**競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的**保護主義的重要措施。

實行iso9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

五、有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範,方能進行合作與交流。iso9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利於雙方迅速達成協議。

六、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

七、提高企業形象。

如何獲得ISO9001質量管理體系認證證書

當前,獲得iso9001認證方法通常有兩個其一,大型企業一般會有自己專門的體系部門,他們可以自己編寫體系檔案和提交申請並通過認證。第二就是委託有企業管理諮詢資質的公司進行認證,一般的中介公司也有這種業務,不過一般來說費用會比正規的諮詢公司高 委託諮詢公司辦理步驟 1 確定認證專案 簽合同 付定金 2...

辦理ISO9001質量管理體系認證時間要多久

iso9001體系認證需要多久,最快多久 多長時間可以拿證?一 有快速拿證需求的企業,一般是乙個月左右。如走加急,15 20天。這類的流程相對簡單,如下 簽署合同,支付款項 提交認證申請 現場審核 頒發證書 如走加急程式,在上述基礎上 認證申請最快當天可受理 三天內下審核計畫 日程 規模小的企業2人...

iso9001質量管理體系認證最少要多少錢

看企業人數 200人以內的10000 18000吧 建議到正規點的認證公司做不要貪小便宜 否則吃大虧的 如果需要做的話可以聯絡我 沒什麼管理需求的,按最低人數要求,國內證書10000塊頂天了。有管理需求的,看要求達到的效果 看你企業人數。分幾個規格。還需要看你發證的機構,權威一點機構就貴一點,一般的...

ISO9001質量管理體系認證辦理一般需要多少錢

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iso9001管理體系認證是什麼?

什麼是iso 9001認證?作為國際標準,iso 9001為希望確保持續改進並滿足客戶需求的組織規定了要求,iso 9001專門設計用於各種規模和行業的組織的指導框架,因為它提供了以客戶為中心的重點,即提供定性的商品和服務,從而提高了客戶滿意度。諮詢商通檢測 質量管理體系的實施對於那些渴望改善整體績...